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骨水泥 Palacos Bone Cement
注册证编号
国械注进20143655900
注册证编号
Heraeus Medical GmbH
注册人住所
philipp-Reis-Straβe 8/13,61273 Wehrheim,Germany
生产地址
philipp-Reis-Straβe 8/13,61273 Wehrheim,Germany
代理人名称
雷德睦华医药科技(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
骨水泥 Palacos Bone Cement
管理类别
3
型号规格
Palacos R,Palacos MV,Palacos LV
结构及组成
该产品为含有二氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥,由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括:丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物,二氧化锆,过氧化苯酰及少量叶绿素。液剂包括:甲基丙烯酸甲酯,N,N-二甲基-对甲苯胺,对苯二酚及少量叶绿素。附件:注册产品标准
适用范围
该产品适用于关节置换术植入假体的内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.16
有效期至
2019.12.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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