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可吸收性缝线(商品名:SYNSYL Express) Coated SYNSYL*Express(POLYGLACTIN 910)UNDYED BRAIDED ABSORBABLE SUTURE
注册证编号
国械注进20143655896
注册证编号
Johnson & Johnson Ltd.
注册人住所
B-15/1, M.I.D.C., Waluj, Aurangabad 431 136,India
生产地址
B-15/1, MIDC, Waluj, Aurangabad 431 136, Maharashtra, India
代理人名称
上海迈思强医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
可吸收性缝线(商品名:SYNSYL Express) Coated SYNSYL*Express(POLYGLACTIN 910)UNDYED BRAIDED ABSORBABLE SUTURE
管理类别
3
型号规格
CH2289、CH2293、CH2294、CH2910、CH4940、CH917、CH945、CH9913、CH9927、CH9937、CHEKIT
结构及组成
缝线是由Polyglactin 910材料制成的无菌多股编织可吸收性缝线。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层,涂层材料是由等量的Polyglactin 370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙混合而成。缝线未染色,种类为带不锈钢针缝线。附件:注册产品标准
适用范围
产品用于一般浅表软组织修复,修复的伤口只需短时间支持和缝线最好能快速被吸收。SYNSYL Express在皮肤缝合中很有效,尤其是在儿科手术、外阴切开术、包皮环切术和口腔粘膜缝合术中,也可有效地用于眼科手术中的结膜缝合。但不适用于结扎、心血管和神经组织。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.16
有效期至
2019.12.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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