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合成可吸收性外科缝线(商品名:怡乔) Coated SYNSYL*VIOLET/UNDYED(POLYGLACTIN 910)BRAIDED ABSORBABLE SUTURE
注册证编号
国械注进20143655895
注册证编号
Johnson & Johnson Limited
注册人住所
B-15/1, M.I.D.C., Waluj, Aurangabad 431 136,India
生产地址
B-15/1, M.I.D.C., Waluj, Aurangabad 431 136,India
代理人名称
上海迈思强医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
合成可吸收性外科缝线(商品名:怡乔) Coated SYNSYL*VIOLET/UNDYED(POLYGLACTIN 910)BRAIDED ABSORBABLE SUTURE
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
缝线是合成的可吸收性多股编织缝线,材料由聚糖乳酸(Polyglactin910)制成。聚糖乳酸是一种由90%的乙交酯和10%的L-丙交酯聚合的可吸收聚合物。缝线有涂层,涂层由乙交酯和丙交酯(乙交酯与丙交酯共聚物370)共聚物和等量的硬脂酸钙混合而成。缝线分为紫色(染色剂:D&C 紫色2号,颜色指数为60725)和未染色缝线。缝线有带缝针和不带缝针两种。带针缝线中缝合针的材料为医用不锈钢。附件:注册产品标准
适用范围
怡乔TM缝线适用于一般软组织修复和/或结扎,包括眼科手术、周围神经吻合和显微外科缝合直径小于2毫米的血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.16
有效期至
2019.12.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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