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合成可吸收性外科缝线(商品名：PDS Ⅱ) PDS* Ⅱ (Polydioxanone) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
注册证编号
国械注进20143655892
注册证编号
Ethicon LLC
注册人住所
475C Street, Los Frailes Industrial Park Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico 00969,USA
生产地址
Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
合成可吸收性外科缝线(商品名：PDS Ⅱ) PDS* Ⅱ (Polydioxanone) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品是聚对二氧环己酮聚合物制成的合成可吸收性外科缝线。缝线分为染色和未染色。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。附件：注册产品标准
适用范围
本产品适用于软组织的缝合,包括用于小儿心血管组织和眼科手术。普迪思缝线不适用于成人心血管组织、显微手术和神经组织。此缝线尤其适合于需要缝线可吸收,同时需要长时间伤口支持(长达六周)的部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.16
有效期至
2019.12.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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