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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动生化分析仪 Dimension? EXLTM with LM integrated chemistry system
全自动生化分析仪 Dimension? EXLTM with LM integrated chemistry system
注册证编号
国械注进20152400139
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514，P.O.Box 6101 Newark，DE 19714-6101，USA
生产地址
101 Silvermine Rd.Brookfield，CT 06804，United States
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全自动生化分析仪 Dimension? EXLTM with LM integrated chemistry system
管理类别
2
型号规格
Dimension? EXLTM with LM
结构及组成
产品主要组成:由主机Dimension?EXLTM (其中含有Dimension? HM模块和Dimension? LOCI模块)和试剂管理系统(Dimension?RMS)，显示器，键盘，打印机，条形码扫描仪和随机软件组成。附件：注册产品标准
适用范围
该产品为体外诊断设备,用来测定体液中的多种成分。该仪器利用光度计、浊度计、化学发光以及整合离子选择多传感技术在临床上对化学和免疫化学样本进行测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015.01.19
有效期至
2020.01.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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