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导引导管(商品名：RunWay) RunWay Guide Catheter

注册证编号

国械注进20143776036

注册证编号

Boston Scientific Corporation

注册人住所

One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760-1537,USA

生产地址

Ave. Paseo Reforma No. 8950 Interior G1B y G1H, La Mesa,Tijuana, Baja California, C.P. 22116 ,Mexico

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

导引导管(商品名：RunWay) RunWay Guide Catheter

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

导引导管由手柄、管杆及末端组成。管杆由聚四氟乙烯的内层、不锈钢编制的中层和外层导管管杆组成。产品根据长度、末端形状的不同分为不同规格型号。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。附件：注册产品标准

适用范围

导引导管适用于普通血管、冠状动脉和外周血管。该产品可以为球囊扩张导管、导丝或其他治疗器械的导入提供一种通道。导引导管不用于脑血管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.12.16

有效期至

2019.12.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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