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中心静脉导管套装 Central Venous Catheter Kits

注册证编号

国械注进20143776032

注册证编号

Smiths Medical Deutschland GmbH

注册人住所

Bretonischer Ring 3 D-85630 Grasbrunn, Germany

生产地址

Werdauer Strasse 51, 08427 Fraureuth, Germany

代理人名称

史密斯医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

中心静脉导管套装 Central Venous Catheter Kits

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由导管、导丝、扩张器、注射器、穿刺针及手术刀片部件组成,导管材质为聚氨酯、PET及聚甲醛,导丝及穿刺针材质不锈钢,扩张器材质高密度聚乙烯,注射器材质为聚丙烯及聚异戊二烯橡胶,手术刀片材质为不锈钢、聚丙烯及聚氯乙烯。产品分为单腔和多腔中心静脉导管,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。附件：注册产品标准

适用范围

该产品可用于颈静脉、锁骨下静脉或股静脉;单腔和多腔中心静脉导管用于进入成人和儿童的中心静脉循环进行辅助用药、采集血样。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.12.16

有效期至

2019.12.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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