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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >三叶球囊导管 Gore Tri-Lobe Balloon Catheter
三叶球囊导管 Gore Tri-Lobe Balloon Catheter
注册证编号
国械注进20143666063
注册证编号
美国戈尔公司 W.L. Gore & Associates, Inc.
注册人住所
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
生产地址
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
代理人名称
戈尔工业品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
三叶球囊导管 Gore Tri-Lobe Balloon Catheter
管理类别
3
型号规格
BCM1634、BCL2645
结构及组成
该产品为OTW型球囊扩张导管，导管轴末端带有三只独立的顺应性聚亚胺酯球囊。球囊位置带有两个铂/铱标记，导管尖端由不透射线的聚亚胺酯制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。附件：注册产品标准
适用范围
该产品用于协助自膨覆膜支架在大直径血管腔内扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.16
有效期至
2019.12.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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