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抗巨细胞病毒IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Avidity: Anti-CMV ELISA (IgG) 2
注册证编号
国械注进20143405857
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗巨细胞病毒IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Avidity: Anti-CMV ELISA (IgG) 2
管理类别
3
型号规格
EI 2570-9601-21 G:96人份/盒
结构及组成
微孔板、高亲合力抗体阳性对照、低亲合力抗体阳性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、磷酸盐缓冲液、尿素溶液。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃保存,不要冷冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定12个月。
适用范围
该产品用于体外检测人血清或血浆中的抗巨细胞病毒IgG抗体亲合力。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年6月24日同意更正产品名称、产品储存条件及有效期内容,2014年12月16日核发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.16
有效期至
2019.12.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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