抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光发光法) AtheNA Multi-Lyte? GBM Plus Test System
注册证编号
Zeus Scientific,Inc.
注册人住所
200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA
生产地址
200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA
产品名称
抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光发光法) AtheNA Multi-Lyte? GBM Plus Test System
结构及组成
A.活性成分:(所有活性成分都含有浓度为0.1% w/v的叠氮钠作为防腐剂。)1. 复合微珠悬浮液。可以直接使用,5.5ml/瓶×1瓶。复合微珠悬浮液中包含有可辨识的5.6微米结合 有肾小球基底膜抗原的聚苯乙烯颗粒。悬浮液中也包含一种能在病人样本中检测出非特异性抗体(如果有)的微珠和4种用于校准分析的微珠。2. 荧光素(藻红蛋白)(Phycoerythrin,PE)标记的羊抗-人IgG(γ链)。可以直接使用,15ml/瓶×1瓶,琥珀色瓶子。3. 人阳性血清对照:0.2ml/管×1管。4. 人阴性血清对照:0.2ml/管×1管。5. 样本稀释液:50ml/瓶×1瓶,含磷酸盐缓冲液,可以直接使用。注:样本稀释液加入血清后会变色。6. 浓缩洗涤液:按1份浓缩洗涤液 + 9份蒸馏水或去离子水稀释。50ml/瓶×1瓶,含10×浓缩磷酸盐缓冲液。B.非活性成分:1. 96孔聚乙烯稀释板一块。2. 96孔过滤盘一块用来清洗微珠。3. 数据标签:一张标签贴于试剂盒盖内,另一张在试剂盒内。4. 校正CD。包括所有批间特异性的试剂盒校正值,用于样本分析和质量控制。产品储存条件及有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
用于定性和半定量地检测人血清中抗肾小球基底膜的IgG抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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