备注
变更内容:原注册内容“中文名称:甲状腺素结合率测定试剂盒(非均相免疫法)”变更为“中文名称:甲状腺素结合率测定试剂盒(均相免疫法)”;原注册内容“注册地址和生产地址:500 GBC Drive Mailstop514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA”变更为“500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101Newark, DE 19714, United States”。说明书和产品标准的文字性变更内容见附件。本文件与“国食药监械(进)字2013第2404868号”注册证共同使用。