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预装式丙烯酸人工晶状体 Acrylic Intraocular Lenses with Preloaded Injector
注册证编号
国械注进20143225879
注册证编号
Croma GmbH
注册人住所
Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, AUSTRIA
生产地址
UI.Ryzowa 31,02-495 Warszawa POLAND
代理人名称
北京和邦思特科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
预装式丙烯酸人工晶状体 Acrylic Intraocular Lenses with Preloaded Injector
管理类别
3
型号规格
QUATRIX Aspheric Evolutive
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为双蝶方边襻。主体和支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸乙酯单体聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外线吸收剂。晶体预装于植入器中。屈光度范围:10~30D。光学设计:单焦,非球面(在孔径半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合轴截面光焦度分布图的反球差分布特征);该产品经湿热灭菌,一次性使用。附件:注册产品标准
适用范围
该产品用于白内障摘除术后无晶状体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以替代人眼晶状体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.16
有效期至
2019.12.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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