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一次性使用可弯曲喉罩(商品名:LMA Flexible Single Use) LMA FlexibleTM Single Use
注册证编号
国械注进20142666030
注册证编号
The Laryngeal Mask Company Limited
注册人住所
Le Rocher, Victoria, Mahé, Seychelles
生产地址
(1)35,Joo Koon Circle, 6th Floor Singapore 629110, Singapore;(2)Plot 28,Kawasan Perusahaan Jelapang II, Zon Perdagangan Bebas, 30020 Ipoh, Perak, Malaysia
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用可弯曲喉罩(商品名:LMA Flexible Single Use) LMA FlexibleTM Single Use
管理类别
2
型号规格
2号;2.5号;3号;4号;5号。
结构及组成
本产品由充气罩囊、后板、通气导管、导管接头、充气管、充气指示囊、充气阀、锁销键组成。导管接头由医用级聚碳酸酯制成,锁销键由医用级聚丙烯制成,通气导管由医用级聚氯乙烯和医用级不锈钢制成,其他部分由医用级聚氯乙烯制成。该产品为一次性使用无菌产品,经环氧乙烷灭菌,产品有效期3年。附件:注册产品标准
适用范围
用于常规麻醉和急诊治疗中建立气道并维持气道控制,在预期或非预期困难气道情况下也可作为“紧急气道抢救器械”使用。心肺复苏术中,可用于舌咽及喉部反射消失的深度昏迷患者的气道建立,同样适用于气管插管失败或在不具备气管插管的条件及技术的情况下进行气道管理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.16
有效期至
2019.12.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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