特异性环孢霉素检测试剂(酶放大免疫测定法)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402788号(变更)
产品名称
特异性环孢霉素检测试剂(酶放大免疫测定法)
备注
变更内容:同意将原注册内容“说明书中【检验方法】日常质量控制:每天至少一次,测试他克莫司浓度已知两水平质控物。”变更为“说明书中【检验方法】日常质量控制:每天至少一次,测试环孢霉素浓度已知两水平质控物。”本文件与“国食药监械(进)字2012第2402788号”注册证共同使用。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)