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骨水泥工具(商品名：Zimmer) Bone Cement Accessories

注册证编号

国械注进20142106120

注册证编号

Zimmer, Inc.

注册人住所

345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA

生产地址

1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA

代理人名称

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

骨水泥工具(商品名：Zimmer) Bone Cement Accessories

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由股骨刷、一次性使用混合碗、股骨髓腔加压器、可屈曲喷嘴及骨水泥枪组成。股骨刷的材料为低密度聚乙烯;一次性混合碗的材料为高密度聚乙烯(混合碗)和聚酯(刮匙);股骨髓腔加压器的材料为高密度聚乙烯和硅橡胶;可屈曲喷嘴的材料为高密度聚乙烯;骨水泥枪的材料为不锈钢和铝,工作部分为符合ASTMF 899的XM-16不锈钢(对应中国不锈钢牌号为O22Cr12Ni9Cu2NbTi)。附件：注册产品标准

适用范围

本产品为骨水泥配套工具,与Zimmer骨水泥系列产品配套使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.12.30

有效期至

2019.12.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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