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光固化树脂充填材料 Filling Materials
注册证编号
国械注进20143636105
注册证编号
MEGADENTA Dentalprodukte GmbH
注册人住所
Carl-Eschebach-Str.1 A 01454 Radeberg, Germany
生产地址
Carl-Eschebach-Str.1 A 01454 Radeberg, Germany
代理人名称
优诺康(北京)医药技术服务有限公司
代理人注册地址
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产品名称
光固化树脂充填材料 Filling Materials
管理类别
3
型号规格
Megafill MH、N-Fill
结构及组成
本品主要成分为:二氧化硅纳米填料、玻璃锶填料、2,2-二-4(2-羟基-3-甲基丙烯酰氧基-丙氧基)-苯基-丙烷、7,9,9-三甲基-4,13-二氧代-3,14-二氧杂-5,12-二氮杂-十六烷-1,16-二-基-二-甲基丙烯酸酯。附件:注册产品标准
适用范围
MegafillMH:用于I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类窝洞的充填;牙齿美容修复;齿间隙修复;牙釉质发育不全及变色的修复。N-Fill用于Ⅴ类窝洞的修复(牙颈部龋洞,根部龋,楔形缺损)小后牙的修复前牙的修复(Ⅲ和Ⅳ类洞)微小洞的修复前磨牙和磨牙的预防性合成树脂修复变色前牙的贴面,修理贴面和复合嵌体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.29
有效期至
2019.12.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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