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注射器推动器(商品名:Rebiject II 自动注射器推动器) Autoinjector
注册证编号
国械注进20142545903
注册证编号
Ares Trading S.A.
注册人住所
Zone Industrielle 1267 Coinsins
生产地址
Primsdown Industrial Estate, Worcester Road, Chipping Norton, Oxfordshire, OX7 5XP,UK
代理人名称
默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
注射器推动器(商品名:Rebiject II 自动注射器推动器) Autoinjector
管理类别
2
型号规格
Rebiject II
结构及组成
本品为无源器械,主要由乙缩醛、聚丙烯、聚碳酸酯、热塑性弹性橡胶、ABS塑料、聚碳酸酯共混物、聚氨酯泡棉、碳钢、不锈钢、聚酰胺制成。包括注射器推动器主体、注射按钮、推动杆、安全锁、注射状态显示窗、注射器安放腔、注射深度调节器和注射针保护帽去除器。不接触药液且可重复使用。附件:注册产品标准
适用范围
用于和预装干扰素的1ml带针玻璃注射器配合使用,注射干扰素β-1a。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.16
有效期至
2019.12.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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