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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管 Dilation Balloon Catheter
球囊扩张导管 Dilation Balloon Catheter
注册证编号
国械注进20142226069
注册证编号
Wilson-Cook Medical Inc.
注册人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
生产地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
球囊扩张导管 Dilation Balloon Catheter
管理类别
2
型号规格
QBD-4X3, QBD-6X3, QBD-6X3-E, QBD-8X3, QBD-8X3-E, QBD-10X3, QBD-10X3-E
结构及组成
该产品包括球囊、导管和导管座。材料:球囊:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET);导管及导管尖端:尼龙(Pebax7033/7233);导丝腔接头:尼龙;球囊腔接头:聚亚胺酯;球囊内标记:18K金;黏合剂:Loctite3311&3321; 芯丝:304不锈钢;导管不透射线标记:Transtech B型黑。环氧乙烷灭菌。一次性使用。附件：注册产品标准
适用范围
适用于经内窥镜导入胆道,进行胆道狭窄的腔内扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.16
有效期至
2019.12.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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