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PTCA 导丝 PTCA Guidewire
注册证编号
国械注进20143776249
注册证编号
株式会社エフエムディ FMD Co., Ltd.
注册人住所
埼玉県戸田市本町四丁目16番18号(4-16-18 Honcho,Toda-shi,Saitama 335-0023 Japan)
生产地址
埼玉県戸田市川岸三丁目4番19号(3-4-19 Kawagishi,Toda-shi,Saitama Japan);愛知県小牧市下小針一丁目166番地(1-166 ShimoobariNakashima,Komaki-shi,Aichi Japan)
代理人名称
和心伊达(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
PTCA 导丝 PTCA Guidewire
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括PTCA导丝和延长导丝两部分,PTCA导丝由芯丝、绕丝组成,导丝表面覆有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械。延长导丝用于冠状动脉(PTCA)中连接已插入血管的导丝,延长其工作长度,不接触人体。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年4月10日同意更正生产地址内容,2014年12月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.31
有效期至
2019.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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