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颅内支撑导管(商品名：Navien) Navien Intracranial Support Catheter

注册证编号

国械注进20143776248

注册证编号

Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular

注册人住所

9775 Toledo Way Irvine,CA,92618 USA

生产地址

9775 Toledo Way Irvine,CA,92618 USA

代理人名称

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

颅内支撑导管(商品名：Navien) Navien Intracranial Support Catheter

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品是一根单腔、有弹性的、由不同硬度的复合材料制成的导管。导管管身带有亲水性涂层；管身使用镍钛合金线圈层加强；可在X线透视下显影。导管内腔可容纳直径不超过0.038英寸的导丝，以辅助导管系统的到位；内衬为PTFE。导管远端有铂金不透射线的标记带；近端带有鲁尔接头，可连接配件和通过该系统注射液体。环氧乙烷灭菌，一次性使用。附件：注册产品标准

适用范围

该产品用于在外周和神经血管里输送介入器材。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.12.31

有效期至

2019.12.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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