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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测试剂盒(分子信标实时扩增检测法) NucliSENS EasyQ(R) HIV-1 v2.0
人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测试剂盒(分子信标实时扩增检测法) NucliSENS EasyQ(R) HIV-1 v2.0
注册证编号
国械注进20143405789
注册证编号
bioMerieux SA
注册人住所
Chemin de l`Orme, 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE
生产地址
Centre Christophe Merieux-5 rue des Berges-38024 GRENOBLE CEDEX 01-FRANCE
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测试剂盒(分子信标实时扩增检测法) NucliSENS EasyQ(R) HIV-1 v2.0
管理类别
3
型号规格
48测试/盒
结构及组成
定量内标、定量内标稀释液、酶、酶稀释液、引物、引物稀释液。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：储存在2-8℃，避免高温和阳光直射，有效期18个月。
适用范围
该产品用于体外定量检测人类EDTA血浆和EDTA全血干血斑(DBS)中的HIV-1 RNA的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年6月24日同意更正产品名称内容，2014年12月12日核发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.12.12
有效期至
2019.12.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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