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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >结核感染T细胞检测试剂盒(免疫斑点法) T-SPOT.TB
结核感染T细胞检测试剂盒(免疫斑点法) T-SPOT.TB
注册证编号
国械注进20143405783
注册证编号
Oxford Immunotec Ltd.
注册人住所
94C Innovation Drive Milton Park Abingdon Oxfordshire，OX14 4RZ United Kingdom
生产地址
94C Innovation Drive Milton Park Abingdon Oxfordshire，OX14 4RZ United Kingdom
代理人名称
上海信长医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
结核感染T细胞检测试剂盒(免疫斑点法) T-SPOT.TB
管理类别
3
型号规格
24人份/盒
结构及组成
微孔培养板、结核杆菌特异混合多肽A、结核杆菌特异混合多肽B、阳性质控、浓缩标记抗体、显色底物溶液、CD光盘。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：2～8℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
本产品用于检测并计数人新鲜外周静脉抗凝全血中的结核特异抗原刺激活化的效应T细胞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.12
有效期至
2019.12.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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