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血液透析用中心静脉导管套件(商品名:Mahurkar三腔血透导管) MAHURKAR Acute Triple Lumen Catheter Kit
注册证编号
国械注进20143666176
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA; Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液透析用中心静脉导管套件(商品名:Mahurkar三腔血透导管) MAHURKAR Acute Triple Lumen Catheter Kit
管理类别
3
型号规格
8888345603、8888345611、8888345629、8888345637
结构及组成
血透套装由血透插管(插管主体为聚氨酯,动静脉腔外延管材质是硅胶)、导丝(304不锈钢)、扩张器(高密度聚乙烯)、穿刺针(304不锈钢)、伤口敷贴(聚脂薄膜、棉线)、封盖(聚丙烯)组成。棕红色接头:动脉腔;蓝色接头:静脉腔;透明接头:输液腔。产品为三腔插管,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。附件:注册产品标准
适用范围
适用于血液透析、血浆置换和液体输注,最长留置时间小于28天;如经股静脉置入, 最长留置时间小于4天。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.30
有效期至
2019.12.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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