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一次性使用血细胞分离器(商品名:血细胞回输仪一次性使用附件) Disposable sets for Blood Apheresis System
注册证编号
国械注进20143456113
注册证编号
Haemonetics Corporation
注册人住所
400 Wood Road Braintree, MA 02184 USA
生产地址
Calle Colinas No. 11731 Secc. Colinas Parque Industrial el Florido Tijuana, B.C. México C.P. 22244
代理人名称
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用血细胞分离器(商品名:血细胞回输仪一次性使用附件) Disposable sets for Blood Apheresis System
管理类别
3
型号规格
244,261,263,291E
结构及组成
主要组成:由离心式血液成分离心杯、管路系统和自体血回输袋、废液袋四部分全部或部分组成;离心杯结构主要由内杯和外杯组成;管路系统应由盐水袋穿刺器、管路、开关、离心杯接口组成。该产品采用PVC、树脂材料制造,与血细胞回输仪设备配合,一次性使用。附件:注册产品标准
适用范围
本产品与配套血细胞回输仪设备配合,一次性使用,用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩和回输,以及外科手术期前富血小板血浆的采集。病人血液经过滤→进液→离心分离→离心洗涤→回输,回收到压积稳定的红细胞悬液。261,263和291E用于术中及术后红细胞回收;244配合261或263,用于术前富血小板血浆采集。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.29
有效期至
2019.12.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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