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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(血凝法) TPHA
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(血凝法) TPHA
注册证编号
国械注进20143405771
注册证编号
Lab21 Healthcare Ltd.
注册人住所
Newmarket, Suffolk, United Kingdom
生产地址
Newmarket, Suffolk, United Kingdom
代理人名称
乐德行(北京)商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(血凝法) TPHA
管理类别
3
型号规格
200人份/盒
结构及组成
试剂1(R1)检测细胞、试剂2(R2)对照细胞、试剂3(R3)稀释液、试剂4(R4)阳性对照和试剂5(R5)阴性对照。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：2～8℃保存,禁止冷冻，有效期12个月。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
本产品用于体外定性或半定量检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.12.12
有效期至
2019.12.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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