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快速交换PTCA球囊扩张导管(商品名：SeQuent II) PTCA-Catheter
注册证编号
国械注进20143775616
注册证编号
B.Braun Melsungen AG
注册人住所
Carl-Braun-Str.1 34212 Melsungen Germany
生产地址
B.Braun Melsungen AG Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
快速交换PTCA球囊扩张导管(商品名：SeQuent II) PTCA-Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为快速交换PTCA球囊扩张导管，由球囊及导管组成，有两个管腔。球囊主要材料为带有硅油涂层的Grilamid和Greenflex，或者Pebax和Plexar。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。附件：注册产品标准
适用范围
该产品适用于冠状动脉狭窄段扩张，搭桥血管狭窄段扩张，用于改善心肌血流灌注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.01
有效期至
2019.11.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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