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可解脱弹簧圈(商品名：Axium PGLA) Axium PGLA Detachable Coil
注册证编号
国械注进20143775575
注册证编号
Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
生产地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
代理人名称
医伟司安医疗器材(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
可解脱弹簧圈(商品名：Axium PGLA) Axium PGLA Detachable Coil
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由弹簧圈和传送金属丝组成。弹簧圈由铂钨合金制成，含有聚丙烯抗解旋丝；弹簧圈上带有PGLA纤毛丝；解脱区域由316L不锈钢制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。附件：注册产品标准
适用范围
该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞，同时也适用其他神经脉管畸形的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.05
有效期至
2019.12.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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