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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冠状动脉球囊扩张导管 ラクロス PTCA バルーンカテーテル
冠状动脉球囊扩张导管 ラクロス PTCA バルーンカテーテル
注册证编号
国械注进20143775410
注册证编号
株式会社 グッドマン
注册人住所
日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地
生产地址
1)日本国爱知县濑户市井户金町276-1(愛知県瀬戸市井戸金町276-1);2)Mervue Business Park,Galway,Ireland
代理人名称
戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
冠状动脉球囊扩张导管 ラクロス PTCA バルーンカテーテル
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品以停留在血管内、扩展血管的狭窄部位(经皮冠状动脉成形术-PTCA)为使用目的。本产品由推送杆、球囊、球囊标记、尖端、接口座等组成。球囊材料为尼龙12。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品以停留在血管内、扩展血管的狭窄部位(经皮冠状动脉成形术-PTCA)为使用目的。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年4月24日同意更正生产地址内容，2014年11月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.11.21
有效期至
2019.11.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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