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器官保存液 Static Preservation Solution

注册证编号

国械注进20143586226

注册证编号

Organ Recovery Systems Inc.

注册人住所

1 Pierce Place, Ste 475w, Itasca, IL 60143

生产地址

1 Pierce Place, Ste 475w, Itasca, IL 60143

代理人名称

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

器官保存液 Static Preservation Solution

管理类别

型号规格

SPS-1

结构及组成

该产品由羟乙基淀粉、乳糖醛酸、磷酸二氢钾、七水硫酸镁、五水棉子糖、腺苷酸、别嘌呤醇、谷胱甘肽、氢氧化钾、氢氧化钠/盐酸、注射用水组成。该产品无菌状态提供。附件：注册产品标准

适用范围

该产品用于供体捐献器官后，器官储存和运输时，以及最终移植入患者前冲洗和冷藏供体捐献的离体肾脏、肝脏和胰脏器官。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.12.31

有效期至

2019.12.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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