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全自动尿液分析仪 cobas u 601 urine analyzer
注册证编号
国械注进20142405823
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Fehérvári út 98. 1116 Budapest, Hungary
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动尿液分析仪 cobas u 601 urine analyzer
管理类别
2
型号规格
u 601
结构及组成
水容器,废液容器、仪器主机(包括仪器开关、出样缓冲区、阅读器、试纸盒舱、进样缓冲区、固体废料容器)、样本架、触摸屏和软件。附件:注册产品标准
适用范围
尿液分析物(包括pH、白细胞、亚硝酸盐、蛋白质、葡萄糖、尿酮体、尿胆原、胆红素、红细胞)以及比重、颜色和浊度的体外定性或半定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.12
有效期至
2019.12.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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