您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >卡马西平检测试剂盒(均相酶免疫测定法) Carbamazepine
卡马西平检测试剂盒(均相酶免疫测定法) Carbamazepine
注册证编号
国械注进20142405802
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
卡马西平检测试剂盒(均相酶免疫测定法) Carbamazepine
管理类别
2
型号规格
100 测试; 试剂1: 2 x 18 mL,试剂2: 2 x 18 mL; 试剂1: 1 x 37 mL,试剂2: 1 x 38 mL。
结构及组成
试剂1 :卡马西平生物素化半抗原、2-(N-吗啉代)乙基磺酸(MES)缓冲液、防腐剂、表面活性剂; 试剂2 :抗卡马西平抗体(小鼠单克隆)、链霉亲合素包覆的胶乳微粒、N-(2-羟乙基)哌嗪-N’-(2-乙基磺酸)(HEPES)缓冲液、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:储存于2~8℃,有效期15个月。附件:注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的卡马西平。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.12.12
有效期至
2019.12.11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: