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立体定向系统 Leksell Stereotactic System
注册证编号
国械注进20142216130
注册证编号
Elekta Instrument AB
注册人住所
Box 7593,Kungstensgatan 18,SE-103 93 Stockholm,Sweden
生产地址
Box 7593,Kungstensgatan 18,SE-103 93 Stockholm,Sweden
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
立体定向系统 Leksell Stereotactic System
管理类别
2
型号规格
Leksell
结构及组成
Leksell立体定向系统包括G型坐标框架、多功能立体定向弧形弓、MR定位仪、CT定位仪、神经外科手术器械组成。a)G型坐标框架包括:坐标基环、固定杆、侧耳塞、前插件、快速固定螺钉。b)多功能立体定向弧形弓包括:半圆弧形弓、器械携带装置、弧形弓支撑、滑尺配件。c)MR定位仪包括:4个丙烯酸塑料坐标指示器组成。d)CT定位仪包括:4个丙烯酸塑料坐标指示器组成。e)神经外科手术器械包括:侧切活检针、血肿碎吸器、穿刺针、植入管套件组成。附件:注册产品标准
适用范围
该产品用于辅助头部立体定向神经外科手术中确定颅内靶点的坐标位置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.26
有效期至
2019.12.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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