脊柱内固定系统—椎弓根螺钉组件(商品名：CD Horizon) CD Horizon? Spinal System
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生产地址
1.2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 456582, USA; 2. Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, Puerto Rico, USA
产品名称
脊柱内固定系统—椎弓根螺钉组件(商品名：CD Horizon) CD Horizon? Spinal System
结构及组成
该产品万向螺钉和螺塞组成，其中万向螺钉的顶丝部分采用符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成，万向螺钉的其余部分及螺塞采用符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。附件：注册产品标准
适用范围
与该企业生产的同一系统产品配合使用，用于胸部、腰部及/或骶部脊柱的椎间盘退行性疾病；脊柱前移；损伤(即：骨折或移位)；椎管狭窄；弯曲(即：脊柱侧凸、脊柱后凸、及/或脊柱前凸)；肿瘤；假关节；及/或以前进行的脊柱融合术不成功的情形的后路内固定。该产品不适用于儿童患者。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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