TIPS覆膜支架系统(商品名：GORE? VIATORR?) GORE? VIATORR? TIPS Endoprosthesis
注册证编号
W.L.GORE & ASSOCIATES, INC.
注册人住所
1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona,USA.
生产地址
1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona USA;32360 N. North Valley Parkway, Phoenix, Arizona USA;
产品名称
TIPS覆膜支架系统(商品名：GORE? VIATORR?) GORE? VIATORR? TIPS Endoprosthesis
型号规格
PTB084275, PTB106275, PTB085275, PTB107275, PTB086275, PTB108275, PTB087275, PTB124275, PTB088275, PTB126275, PTB104275, PTB128275, PTB105275,
结构及组成
TIPS覆膜支架系统主要由两部份构成:可植入的镍钛合金覆膜支架和经皮输送系统。覆膜支架由一个自膨式电镀镍钛诺合金(镍钛)支架组成,支架支撑着一个低渗透性的膨体聚四氟乙烯(ePTFE)覆膜。覆膜支架分为两个功能区:肝内覆膜区和门脉裸区。由一个环状不透射线黄金标记带划分覆膜区和裸区。还有另外一个不透射线黄金标记位于覆膜支架的尾端。输送系统与直径不大于 0.038 英寸(0.97毫米)的导丝相容。输送系统主要由HDPE,EVA,304不锈钢,聚碳酸酯,硅胶,膨体聚四氟乙烯,尼龙,铂铱合金,丙烯酸树脂和紫外粘合剂组成。器械经环氧乙烷灭菌,仅限一次性使用。附件：注册产品标准
适用范围
TIPS覆膜支架系统适用于初治和修复治疗门静脉高血压及其并发症,如静脉曲张出血、胃病、顽固性腹水和/或肝性胸水。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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