全面罩(商品名：PerforMax SE 全面罩 PerforMax SE Total Face Mask) Total Face Mask
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668
生产地址
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668
产品名称
全面罩(商品名：PerforMax SE 全面罩 PerforMax SE Total Face Mask) Total Face Mask
型号规格
1052568 PerforMax 全面罩SE,可重复使用,小号,含四个一次性头套(1052568 PerforMax TotalFace Mask SE Reusable, Small, Plus 4 disposableheadgears); 1052569 PerforMax 全面罩SE,可重复使用,大号,含四个一次性头套(1052569 PerforMax TotalFace Mask SE Reusable, Large, Plus 4 disposableheadgears)。
结构及组成
产品组成:面罩 (面罩面板;材质:聚碳酸酯)、面罩胶垫(材质:硅胶)、蓝色标准弯管SE(材质:聚碳酸酯)、底部头箍固定夹(材质:乙缩醛)、顶部头箍带孔(材质:聚碳酸酯)、底部头箍固定夹柱(材质:聚碳酸酯)、面板接头(材质:聚碳酸酯)、压力传感器端口(材质:硅胶)、头带(包含:头箍搭扣片;材质:尼龙、聚酯型氨纶、聚氨酯泡沫)。该面罩不含天然乳胶或邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)。该面罩可重复使用。附件：注册产品标准
适用范围
此面罩旨在为无创性通气应用提供患者接口。此面罩可用作呼吸机的辅助设备。要求呼吸机具备适当的警报和安全系统,以防出现通气故障,并且能够在治疗呼吸衰竭、呼吸不足或阻塞性睡眠呼吸暂停等症状的过程中控制CPAP或正压通气。该面罩仅适用于多位患者在医院/医疗机构使用。该小尺寸面罩将用于适合接受无创性通气治疗的年满7周岁及以上的患者(＞20㎏)。该大尺寸面罩将用于适合接受无创性通气治疗的患者(＞30㎏)。该面罩无内置呼气口,须与独立的呼气设备配套使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
