您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >直接胆红素检测试剂盒(重氮比色法) Direct bilirubin (D-BIL)
直接胆红素检测试剂盒(重氮比色法) Direct bilirubin (D-BIL)
注册证编号
国械注进20142405797
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
直接胆红素检测试剂盒(重氮比色法) Direct bilirubin (D-BIL)
管理类别
2
型号规格
试剂瓶1:2 x 8 mL,试剂瓶2:6 x 70 mL,试剂瓶2a:2 x 22 mL; 试剂瓶1:5 x 17 mL,试剂瓶2:5 x 6 mL,试剂瓶2a:1 x 3 mL。
结构及组成
规格为“试剂瓶1:5 x 17 mL,试剂瓶2:5 x 6 mL,试剂瓶2a:1 x 3 mL”的试剂组成成分: 试剂瓶1: 乙二胺四乙酸(EDTA)、氯化钠(NaCl);试剂瓶2: 对氨基苯磺酸、盐酸;试剂瓶2a:亚硝酸钠。 规格为“试剂瓶1:2 x 8 mL,试剂瓶2:6 x 70 mL,试剂瓶2a:2 x 22 mL”的试剂组成成分: 试剂瓶1:乙二胺四乙酸(EDTA);试剂瓶2: 对氨基苯磺酸、盐酸;试剂瓶2a:亚硝酸钠。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:未打开的试剂盒成分:15~25℃下可稳定保存至有效期结束;有效期30个月。附件:注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中直接胆红素。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.12.12
有效期至
2019.12.11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: