直接胆红素检测试剂盒(重氮比色法) Direct bilirubin (D-BIL)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
产品名称
直接胆红素检测试剂盒(重氮比色法) Direct bilirubin (D-BIL)
型号规格
试剂瓶1:2 x 8 mL,试剂瓶2:6 x 70 mL,试剂瓶2a:2 x 22 mL; 试剂瓶1:5 x 17 mL,试剂瓶2:5 x 6 mL,试剂瓶2a:1 x 3 mL。
结构及组成
规格为“试剂瓶1:5 x 17 mL,试剂瓶2:5 x 6 mL,试剂瓶2a:1 x 3 mL”的试剂组成成分: 试剂瓶1: 乙二胺四乙酸(EDTA)、氯化钠(NaCl);试剂瓶2: 对氨基苯磺酸、盐酸;试剂瓶2a:亚硝酸钠。 规格为“试剂瓶1:2 x 8 mL,试剂瓶2:6 x 70 mL,试剂瓶2a:2 x 22 mL”的试剂组成成分: 试剂瓶1:乙二胺四乙酸(EDTA);试剂瓶2: 对氨基苯磺酸、盐酸;试剂瓶2a:亚硝酸钠。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:未打开的试剂盒成分:15~25℃下可稳定保存至有效期结束;有效期30个月。附件:注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中直接胆红素。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)