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糖化血红蛋白 HbA1c分析试剂盒(色谱-分光光度法) HEMOGLOBIN A1C

注册证编号

国械注进20142405791

注册证编号

Biosystems S.A.

注册人住所

Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain

生产地址

Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain

代理人名称

重庆圣利安医疗设备有限公司

代理人注册地址

产品名称

糖化血红蛋白 HbA1c分析试剂盒(色谱-分光光度法) HEMOGLOBIN A1C

管理类别

型号规格

COD 11044 20Tests、COD 11045 100Tests

结构及组成

试剂1:50mmol/L、pH为5.0的苯二甲酸氢钾溶液;试剂2:30mmol/L、pH为6.5的磷酸缓冲液;0.95g/L叠氮钠;试剂3:72mmol/L、pH为6.5的磷酸缓冲液;0.95g/L叠氮钠;微柱:定量的用磷酸缓冲液平衡的阳离子交换树脂。产品储存条件及有效期：15-30℃保存,有效期：24个月。附件：注册产品标准、说明书

适用范围

用于测定血液中糖化血红蛋白HbA1C浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.12.12

有效期至

2019.12.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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