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尿液/脑脊液总蛋白检测试剂盒(比浊法) Total Protein in Urine/Cerebrospinal Fluid(U/CSF Protein)
注册证编号
国械注进20142405790
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿液/脑脊液总蛋白检测试剂盒(比浊法) Total Protein in Urine/Cerebrospinal Fluid(U/CSF Protein)
管理类别
2
型号规格
试剂1:6 x 20 mL,试剂2:6 x 9 mL。
结构及组成
试剂 - 工作溶液:试剂1: 氢氧化钠、乙二胺四乙酸钠(EDTA-Na);试剂2 : 苄索氯铵。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:未打开的试剂盒成分:15~25℃下可稳定保存至有效期结束;有效期18个月。附件:注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于体外定量测定尿液和脑脊液中蛋白质。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.12
有效期至
2019.12.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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