超声诊断仪 Diagnostic Ultrasound Equipment
注册证编号
GE Vingmed Ultrasound AS
注册人住所
Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway
生产地址
Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
超声诊断仪 Diagnostic Ultrasound Equipment
型号规格
Vscan with Dual Probe
结构及组成
本产品包含以下组成:a)设备包括可操作主机和永久连接的双面探头 (G3S 和 G8L), 和电池;b)Micro SD 卡(包括备份软件和预设信息); c)充电基座(docking station); d)AC/DC 电源适配器; e)CD文档(包括用户手册) 和快速操作入门卡; f)软包。以下部件可以单独采购: a)电池; b)AC/DC 电源适配器; c) 软包;d)充电基座(docking station)。以下附属配件并非为标配部件,但是可以单独采购:a)Gateway工作站软件安装光盘; b)携带软包; c)电池充电盒; d)USB数据线; e)可存储数据的Micro SD 卡; f)设备保护壳(Protectivecover)附件：注册产品标准
适用范围
该超声诊断仪用于超声诊断成像。G3S(深扫描探头)作用于体表皮肤，临床应用部位包括：心脏(心脏、主动脉)，腹部(肝脏、肾脏、胆囊、脾脏、泌尿系统、选择性外周血管)，产科(产科/妇科)，胸廓/胸膜运动，液体检测。G8L(浅扫描探头)作用于体表皮肤，临床应用部位包括：血管(外周经脉、动脉)，小器官(不包含眼部)，儿科，常规肌骨(长骨、髋关节和膝关节)，胸廓/胸膜运动，液体检测。选择性外周血管指下腔静脉、肝脏血管、股血管和隐静脉血管。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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