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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机 Ventilator
呼吸机 Ventilator
注册证编号
国械注进20143545984
注册证编号
ResMed Paris SAS
注册人住所
240 Rue de la Motte, 77550 Moissy-Cramayel, FRANCE
生产地址
240 Rue de la Motte, 77550 Moissy-Cramayel, FRANCE
代理人名称
瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
呼吸机 Ventilator
管理类别
3
型号规格
Elisee 250;Elisee 350
结构及组成
该产品由主机、呼气阀、呼气末端二氧化碳(EtCO2)监测装置、远程报警器组成。附件：注册产品标准
适用范围
该产品是双模式呼吸机，可为成人或5公斤以上儿童患者提供定压或定容的有创或无创通气。本设备不用于新生儿通气。呼吸机用于通气依赖患者的持续通气，可用于：1)转运(公路转运、海运、航空)-用于急救呼吸：复苏，如在交通事故或溺水现场。-用于医院内外的转运：在急救情况下、有计划的长距离转运，或者用于转移需要呼吸支持的患者。2)在恢复室或重症监护室中。呼吸机仅供卫生保健专业人员使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.24
有效期至
2019.12.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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