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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动荧光免疫分析仪 GSP?,Genetic Screening Processor
全自动荧光免疫分析仪 GSP?,Genetic Screening Processor
注册证编号
国械注进20143405992
注册证编号
Wallac Oy
注册人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名称
珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全自动荧光免疫分析仪 GSP?,Genetic Screening Processor
管理类别
3
型号规格
2021-0010
结构及组成
该产品由GSP?仪器及随机软件组成，其中GSP?仪器包括：孔板操纵器模块、洗板机模块、去血片机模块、试剂储存模块、试剂移液器模块、测量模块、散装试剂模块、三种振荡孵育器模块、处理废液的液体模块、两个栈架、孔板储存模块、加热孵育器模块、温度控制模块、电子模块及干燥机。随机软件包括：GSP?仪器软件和GSP?工作站软件。附件：注册产品标准
适用范围
该产品用于对微孔板中样品进行时间分辨和即时荧光分析，并对人体样本中的分析物进行定量或定性测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.24
有效期至
2019.12.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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