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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单纯疱疹病毒1型IgG抗体质控品 BIO-FLASH HSV-1 IgG Controls
单纯疱疹病毒1型IgG抗体质控品 BIO-FLASH HSV-1 IgG Controls
注册证编号
国械注进20143406039
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
单纯疱疹病毒1型IgG抗体质控品 BIO-FLASH HSV-1 IgG Controls
管理类别
3
型号规格
阴性质控品:3x1mL，阳性质控品:3x1mL。
结构及组成
不同浓度的人抗单纯疱疹病毒1型IgG抗体，防腐剂(叠氮钠)和聚乙二醇辛基苯基醚的缓冲液。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期：在2～8℃下保存有效期为15个月。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
本质控品用于单纯疱疹病毒1型IgG抗体分析过程中的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.24
有效期至
2019.12.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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