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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒表面抗体质控品 BIO-FLASH anti-HBs Controls
乙型肝炎病毒表面抗体质控品 BIO-FLASH anti-HBs Controls
注册证编号
国械注进20143406038
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体质控品 BIO-FLASH anti-HBs Controls
管理类别
3
型号规格
乙型肝炎病毒表面抗体阴性质控品：2x2mL， 乙型肝炎病毒表面抗体阳性质控品：2x2mL， 乙型肝炎病毒表面抗体强阳性质控品：2x2mL。
结构及组成
阴性质控品、阳性质控品、强阳性质控品。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期：2～8℃温度下保存16个月。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
本质控品用于乙型肝炎病毒表面抗体分析过程中的质量控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.24
有效期至
2019.12.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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