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髋关节假体-股骨头及翻修型髋臼外杯(商品名:Total Hip System) Hip Joint Prostheses
注册证编号
国械注进20143466182
注册证编号
Zimmer GmbH
注册人住所
Sulzerallee 8,Winterthur,CH-8404, Switzerland
生产地址
Sulzerallee 8,Winterthur,CH-8404, Switzerland
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节假体-股骨头及翻修型髋臼外杯(商品名:Total Hip System) Hip Joint Prostheses
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨头、髋臼加强环、髋臼加强笼架组成。股骨头由符合GB/T 22750标准规定的A类高纯氧化铝陶瓷材料制成;髋臼加强环和髋臼加强笼架由符合ISO 5832-2标准规定的2级纯钛材料制成。灭菌包装。附件:注册产品标准
适用范围
与该企业同一系统组件配合,髋臼加强环、髋臼加强笼架做为骨水泥型髋关节组件,适用于髋关节置换术和翻修术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.30
有效期至
2019.12.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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