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血管支架系统(商品名:Complete SE) Complete SE Vascular Self-Expanding Stent System
注册证编号
国械注进20143466128
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血管支架系统(商品名:Complete SE) Complete SE Vascular Self-Expanding Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由支架及输送系统组成。支架是由镍钛合金材料制成的自膨胀式支架,带有八个不透X射线钽标记(每端四个)。输送系统可与0.035英寸(0.89毫米)的导丝配用。提供两种输送系统长度:80厘米和130厘米。产品射线灭菌,一次性使用。附件:注册产品标准
适用范围
该产品用来改善以前未植入支架的髂总动脉和/或髂外动脉狭窄患者或股浅动脉(SFA)或近端腘动脉(PPA)动脉粥样硬化的血管腔直径,血管参考直径在3.5mm和9.0mm之间。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.26
有效期至
2019.12.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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