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近距离放射治疗计划系统 Radiotherapy planning system

注册证编号

国械注进20143706045

注册证编号

NUCLETRON B.V.

注册人住所

Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal,The Netherlands

生产地址

Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal,The Netherlands

代理人名称

医科达(上海)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

近距离放射治疗计划系统 Radiotherapy planning system

管理类别

型号规格

Oncentra Brachy，发布版本4.3

结构及组成

由软件安装光盘, 随机文件光盘和加密狗组成，组成模块包括：OncentraPortal程序框架、连接模块、解剖结构建模模块(含靶区定义，图像配准(选配))、近距离计划模块(含模拟退火逆向优化(IPSA)、混合逆向计划优化(HIPO)，施源器建模(选配))、计划分析模块。附件：注册产品标准

适用范围

用于使用铱-192和钴-60放射源后装治疗机的近距离放射治疗计划的制定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.12.26

有效期至

2019.12.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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