循环上皮细胞分析仪 CellSearch System
注册证编号
Janssen Diagnostics,LLC
注册人住所
700 US HWY 202 South Raritan,NJ 08869 USA
生产地址
22740 Lunn Road Strongsville Ohio 44149 USA
产品名称
循环上皮细胞分析仪 CellSearch System
型号规格
9541 循环上皮细胞自动样本处理系统 9555 循环上皮细胞结果分析系统
结构及组成
该产品由循环上皮细胞样本处理系统和循环上皮细胞结果分析系统组成，其中自动样本处理系统主要由样本架、马达、探针、光驱、显示屏幕、运动控制器、蠕动泵、样本盒装载器、洗涤液桶、废液桶、键盘、鼠标、不间断电源(UPS)构成。结果分析系统主要由分析仪、一个带CELLTRACKS?软件的专用电脑、显示器、键盘、鼠标和不间断电源(UPS)组成。附件：注册产品标准
适用范围
该产品用于检测循环血中的上皮源循环肿瘤细胞(CTC)。与CELLSEARCH循环上皮细胞检测试剂盒一起使用，用于全血中的上皮源(CD45-、EpCAM+和细胞角蛋白8、18+和/或19+)的循环肿瘤细胞(CTC)的计数。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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