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血液分析仪 Hematology Analyzer
注册证编号
国械注进20142405955
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA
生产地址
11800 SW 147th Avenue Miami, FL 33196, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液分析仪 Hematology Analyzer
管理类别
2
型号规格
DxH 600、DxH 800。
结构及组成
分析仪由样品处理模块、气源模块、手持式条形码扫描仪和系统管理器组成。附件:注册产品标准
适用范围
本产品可识别并计算以下样品类型中指示的参数:全血(静脉或毛细管)样本:白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均血红蛋白含量(MCH)、平均血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞分布宽度(RDW)、红细胞分布宽度标准差(RDW-SD)、血小板计数(PLT)、平均血小板体积(MPV)、中性粒细胞百分比(NE%)、中性粒细胞数(NE#)、淋巴细胞百分比(LY%)、淋巴细胞数(LY#)、单核细胞百分比(MO%)、单核细胞数(MO#)、嗜酸性粒细胞百分比(EO%)、嗜酸性粒细胞数(EO#)、嗜碱性粒细胞百分比(BA%)、嗜碱性粒细胞数(BA#)、有核红细胞百分比(NRBC%)、有核红细胞数(NRBC#)、网织红细胞百分比(RET%)、网织红细胞数(RET#)、未成熟网织红细胞指数(IRF)、平均网织红细胞体积(MRV);预稀释血液(静脉或毛细管)样本:白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均血红蛋白含量(MCH)、平均血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞分布宽度(RDW)、红细胞分布宽度标准差(RDW-SD)、血小板计数(PLT)、平均血小板体积(MPV);体液(脑脊髓、浆液或滑液)样本:红细胞计数(RBC)、总有核细胞计数(TNC)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.22
有效期至
2019.12.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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