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超声诊断仪 Diagnostic Ultrasound Equipment
注册证编号
国械注进20142235849
注册证编号
GE Vingmed Ultrasound AS
注册人住所
Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway
生产地址
Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
超声诊断仪 Diagnostic Ultrasound Equipment
管理类别
2
型号规格
Vscan
结构及组成
本产品包含以下组成: a) 设备包括可操作主机和永久连接的探头 (G3S), 和电池; b) MicroSD 卡(包括备份软件和控制单元的预设信息); c)Vscan充电基座(Vscan docking station); d) AC/DC 电源适配器; e) Vscan Gateway工作站软件安装光盘; f)CD文档(包括用户手册) 和快速操作入门卡; g) 软包; h)USB数据线;i) 可存储数据的Micro SD 卡。以下系统部件可以单独采购:a) 可存储数据的Micro SD 卡; b) USB数据线; c) 电池; d) AC/DC 电源适配器; e) 软包; f)Vscan 充电基座。以下附属配件并非为系统标配部件,可以单独采购: a) 携带软包; b) 外接电池充电器。附件:注册产品标准
适用范围
该超声诊断仪用于超声诊断成像。G3S探头作用于体表皮肤,临床应用部位包括:心脏(心脏、主动脉),腹部(肝脏、肾脏、胆囊、脾脏),胸部(胸廓/胸膜运动、液体检测),泌尿系统,选择性外周血管。选择性外周血管指下腔静脉、肝脏血管、股血管和隐静脉血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.12
有效期至
2019.12.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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