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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全身用X射线计算机体层摄影装置 全身用X線CT診断装置
全身用X射线计算机体层摄影装置 全身用X線CT診断装置
注册证编号
国械注进20143305993
注册证编号
GEヘルスケア?ジャパン株式会社
注册人住所
東京都日野市旭が丘4-7-127
生产地址
東京都日野市旭が丘4-7-127
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全身用X射线计算机体层摄影装置 全身用X線CT診断装置
管理类别
3
型号规格
Optima CT540
结构及组成
产品由基本组成和选件组成.基本组成包括扫描架、患者支架、控制台,电源分配装置;其中扫描架包含(X射线管组件2137130-13、高压发生器2371333-5、限束器、探测器);控制台包含计算机图像处理系统。选件及产品配置见产品注册标准。性能:探测器Z轴方向上24个物理上分离的单元。在轴向扫描模式下,单次轴向扫描重建后产生的图像数据最多达到16层。扫描架开口直径700mm.附件：注册产品标准
适用范围
用于头部和全身的计算机断层成像应用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.24
有效期至
2019.12.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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